Visoka predstavnica Europske agencije za lijekove (EMA) Christa Wirthumer-Hoche pozvala je članice EU-a da se suzdrže od izdavanja odobrenja za hitnu upotrebu ruskog cjepiva protiv covida-19, Sputnjik V, dok agencija u potpunosti ne ispita njegovu sigurnost i učinkovitost.
“Potrebna nam je dokumentacija na temelju koje bismo mogli donijeti odgovarajuću procjenu. Trenutno nemamo podatke o vakcinisanim osobama…, to je još nepoznanica. Zato bih pozvala članice EU-a da zasad ne izdaju odobrenja za vakcinuSputnjik V za hitnu upotrebu”, rekla je Wirthumer-Hoche u nedjelju navečer za austrijsku televiziju ORF.
Visoka predstavnica nije isključila mogućnost da Sputnjik V bude u ponudi za vakcinisanje u zemljama članicama Evropske Unije.
“U dogledno vrijeme, kad se provjere i razmotre svi relevantni podaci, Sputnjik V može biti na tržištu EU-a. EMA je već započela s ekspertizom”, rekla je.
Agencija je prošle sedmice izvijestila o pokretanju pregleda i autorizacije ruske vakcine.
“Podaci koji nam stižu od ruskog proizvođača bit će pregledani u skladu s evropskim standardima o kvaliteti, sigurnosti i efikasnosti. Ako sve bude u skladu sa spomenutim standardima, vakcina će se odobriti i u EU-u”, rekla je.
Vakcinu Sputnjik V već je odobrena ili je nadomak odobrenju u trima članicama EU-a: Mađarskoj, Slovačkoj i Češkoj, a zvaničnici Evropske unije izvijestili su da bi službeni Bruxelles mogao otpočeti pregovore s proizvođačem vakcina ako to zatraže najmanje četiri države članice.
Wirthumer-Hoche je dodala i da će EMA-ina Komisija za humane lijekove (CHMP) održati vanredni sastanak 11. marta na kojem će se razmotriti upotreba američke vak cine protiv covida-19 tvrtke Johnson & Johnson u EU.
“Očekujemo pozitivnu ocjenu i vjerujemo da će Evropska komisija vrlo brzo odobriti upotrebu te vakcine, rekla je visoka zvaničnica Europske agencije za lijekove.
(21)
Related posts:
Čedomir Jovanović u CD-u: Molim Srbe iz Bosne, nemojte više braniti Srbiju, molim vas
AMERIČKI ISTORIČAR TVRDI: “Karadžić je prezirao Mladića, htio je da bošnjački narod nestane s lica zemlje…”
HANKA PALDUM PUNA BOLA: Diva narodne muzike napisala dirljive riječi o Sinanu Sakiću
Šta je izjavio maloljetni Ejjub D. osumnjičeni za ubistvo Ronalda Osmanovića: Na pijaci smo kupili nož, kojim sam ga ubio
ZA NJEGA NISMO ZNALI! U*IO SE ŠABANOV SIN,U STANU NAŠLI POTRESNO PISMO ZA KRALJA PJESME!
POBIJEDIO JE U OPERACIJI TRIJUMF, DVA DANA PRED VJENČANJE UMRLA MU JE MAJKA: Preselio se u Ameriku, a tek kad vidite KAKO ŽIVI
ANA BRNABIĆ IGRA KOLO, SVE SE TRESE: Vučić puca od smijeha, OVO MORATE VIDJETI
POGLEDAJTE KAKO NEUM IZGLEDA DANAS, PLAŽE SU KRCATE: A tek da čujete kakve su CIJENE!
PREMINUO BARON ROTŠILD: Bankar je bio na čelu grupe vrijedne 200 milijardi dolara
TEŠKA TRAGEDIJA POTRESLA SVIJET: U padu aviona poginulo…
